FDA, Apple의 수면 무호흡증 감지 기능 사용 허가. 작동 방식은 다음과 같습니다.

FDA, Apple의 수면 무호흡증 감지 기능 사용 허가. 작동 방식은 다음과 같습니다.


Apple Inc.의 최고경영자인 팀 쿡이 2024년 9월 9일 월요일 미국 캘리포니아주 쿠퍼티노에 있는 Apple Park 캠퍼스에서 열린 행사에 참석하고 있다. Apple Inc.는 더 큰 화면과 수면 무호흡증 감지 기능을 갖춘 새로운 버전의 스마트워치를 공개했는데, 이는 월요일 행사의 일부로 iPhone 16 스마트폰도 포함될 예정이다. 사진작가: David Paul Morris/Bloomberg via Getty Images

블룸버그 | 블룸버그 | 게티 이미지

미국 식품의약국(FDA)은 월요일 클리어됨 사과새로운 수면 무호흡증 감지 기능을 사용할 수 있으며, 이제 소프트웨어 업데이트를 통해 Apple Watch Series 9, Series 10 및 Ultra 2 사용자가 사용할 수 있습니다.

수면 무호흡증은 사람의 호흡이 밤새도록 반복적으로 멈추고 시작하는 수면 장애입니다. 미국 의학 협회에 따르면 이 질환은 미국에서 3,000만 명 이상에게 영향을 미치지만 약 600만 명만이 진단을 받습니다. 치료하지 않으면 수면 무호흡증은 피로를 유발하고 심장 문제, 고혈압 및 2형 당뇨병과 같은 더 심각한 건강 문제로 이어질 수 있습니다.

Apple의 건강 담당 부사장인 Sumbul Desai 박사는 이 기능의 출시 영상에서 “이 기능이 진단되지 않은 수면 무호흡증으로 사는 수백만 명의 사람들에게 미칠 수 있는 엄청난 영향에 대해 매우 기대하고 있습니다.”라고 말했습니다.

Apple의 수면 무호흡증 감지 기능은 웨어러블을 기존의 많은 건강 관리 검사 및 기기에 비해 더 저렴하고 간단한 대안으로 포지셔닝하려는 회사의 최신 시도를 나타냅니다. 그리고 수면 장애 시장은 수익성이 있을 수 있습니다.

예를 들어 수면 무호흡증에 대한 평가를 받기 위해 환자는 일반적으로 집에서 하는 검사나 실험실에서 하는 검사에 참여하여 밤새 모니터링을 받습니다. 가격은 보험 범위에 따라 다르지만 Journal of Primary Care & Community Health에 실린 2022년 연구에 따르면 실험실 검사의 평균 비용은 3,000달러입니다.

재택 검사는 종종 비용이 덜 들지만, 여전히 수백 달러가 들 수 있습니다. 예를 들어 Sleep Doctor의 재택 수면 무호흡증 검사는 189달러입니다. Apple의 최신 시계인 Series 10은 399달러부터 시작합니다.

FDA, Apple의 수면 무호흡증 감지 기능 사용 허가. 작동 방식은 다음과 같습니다.

미주리주에서 거의 20년 동안 수면 장애를 치료해 온 의사인 데이비드 쿨만 박사는 Apple의 수면 무호흡증 감지 기능이 “잠재적으로 검사를 꺼려하던 환자에게 게임 체인저”가 될 수 있다고 말했습니다. 쿨만은 또한 수면 의학 임상의를 위한 전문 협회인 American Academy of Sleep Medicine의 이사회에서 활동하고 있습니다.

쿨만은 이 기능이 혼자 자는 환자에게 특히 도움이 될 수 있으며, 많은 사람들이 수면 무호흡증 징후가 있다는 사실을 알고 놀랄 것이라고 말했습니다.

그럼에도 불구하고, 쿨만은 사용자들이 Apple의 수면 무호흡증 데이터에 주의해서 접근해야 한다고 말했습니다. 판독값이 잘못될 수 있기 때문입니다. 그는 보험 회사가 Apple Watch 데이터만으로 CPAP 기계와 같은 수면 무호흡증 치료에 대한 비용을 지불하기 시작할 가능성은 낮다고 말했습니다. 따라서 환자가 공식적인 진단을 받기 위해 의료 서비스 제공자를 추적하는 것이 중요합니다.

쿨만은 CNBC와의 인터뷰에서 “사람들은 치료를 받기 위해 진단을 받아야 합니다.”라고 말했습니다.

쿨만은 이 기능이 의료 서비스 제공자 방문을 증가시킬 가능성이 높으며, 궁극적으로 미국 의료 시스템 전체의 비용을 줄일 수 있다고 말했습니다. 이상적으로는 환자가 수면 무호흡증을 일찍 발견하면 나중에 더 심각한 질환에 대한 치료 비용을 지불하지 않아도 됩니다.

“이러한 기저 수면 장애가 있다는 것을 알아내고 치료하면 실제로 비용을 절감하고 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.”

작동 원리

Apple Watch Series 10 수면 무호흡증 경고.

애플 주식회사

Apple의 수면 무호흡증 감지 기능은 회사에서 “호흡 장애”라고 부르는 새로운 지표를 분석하여 작동합니다. Apple Watch는 가속도계를 사용하여 정상적인 호흡 패턴의 혼란을 나타내는 손목의 움직임을 측정하여 호흡 장애를 식별합니다.

사용자는 건강 앱에서 매일 밤 측정치를 볼 수 있으며, 측정치는 “높음” 또는 “높지 않음”, 즉 정상으로 분류됩니다. Apple은 이 호흡 장애 데이터를 한 달에 한 번 분석하고 심각하거나 중간 정도의 수면 무호흡증의 “일관된 징후”가 나타나면 사용자에게 알립니다. 사용자는 1개월, 6개월 또는 1년 기간 동안의 데이터를 볼 수 있습니다.

Apple Watch Series 10은 18시간의 배터리 수명을 지원하므로 이 기능을 사용하고 싶은 사람들은 낮에 기기를 충전해야 할 가능성이 큽니다.

Apple은 또한 사용자가 의사에게 다음 단계에 대해 논의하기 위해 가져올 수 있는 보고서를 생성할 수 있습니다. 이 보고서에는 3개월치 호흡 장애 데이터와 몇 가지 추가 정보가 포함되어 있다고 회사는 밝혔습니다. 사용자는 Health 앱 내에서 교육 자료에 액세스할 수도 있습니다.

Apple은 알림 알고리즘이 “임상 등급 수면 무호흡증 검사의 광범위한 데이터 세트”를 바탕으로 개발되었으며, 해당 기능은 임상 연구를 통해 검증되었다고 밝혔습니다.

“이제 애플을 사고 싶어졌어요. [Watch] “그래서 제가 직접 시도해 볼 수 있게 됐어요.” 쿨만은 말했다.

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